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預(yù)計(jì)從2021年起產(chǎn)品陸續(xù)在中國(guó)及歐盟獲批,形成全球化銷售,發(fā)展成為這2個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

南京華蓋制藥吸入用硫酸沙丁胺醇溶液獲CDE受理

2021-02-02 點(diǎn)擊量:1973 來(lái)源:

     

      2020年11月25日,南京華蓋制藥有限公司研發(fā)的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(2.5ml:2.5mg;2.5ml:5mg)在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的受理,受理號(hào)為CYHS2000807和CYHS2000808。

      吸入用硫酸沙丁胺醇溶液作為華蓋制藥的首個(gè)申報(bào)產(chǎn)品,屬于哮喘及慢性阻塞性肺疾?。ˋsthma/COPD)用藥,主要用于傳統(tǒng)治療無(wú)效的慢性支氣管痙攣的治療以及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療,通過(guò)局部給藥的方式可以快速直接地進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效,降低不良反應(yīng),提高藥物療效。2018年作為唯一的吸入用溶液劑收錄于國(guó)家基藥目錄的平喘藥類別,為多項(xiàng)指南及共識(shí)推薦用藥。

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