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我們堅信溶液劑現(xiàn)在和將來都是市場的主流產(chǎn)品。


預(yù)計從2021年起產(chǎn)品陸續(xù)在中國及歐盟獲批,形成全球化銷售,發(fā)展成為這2個細(xì)分領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

熱烈祝賀我公司通過滴眼劑GMP符合性檢查

2022-09-27 點擊量:1378 來源:

     

      2022年9月20日江蘇省藥品監(jiān)督管理局專家組一行四人,對公司二車間及兩品種研制生產(chǎn)情況進行了為期六天的GMP符合性與生產(chǎn)現(xiàn)場二合一檢查。     

      20日上午,在公司3103會議室舉行了首次會議,專家組成員及公司各級領(lǐng)導(dǎo)參加了此次會議,會議上,專家組對檢查記錄、檢查要求等作出詳細(xì)介紹,并認(rèn)真聽取了公司質(zhì)量保證部經(jīng)理對本次核查品種及公司生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的介紹。隨后專家組對公司生產(chǎn)車間、質(zhì)控實驗室、倉庫、公用系統(tǒng)、質(zhì)量管理體系文件、計算機化系統(tǒng)、品種的研制過程及動態(tài)生產(chǎn)情況等進行了全方位細(xì)致的審核檢查,與公司工作人員進行交流、溝通,并對相關(guān)工作給予指導(dǎo)。在末次會議上,專家組隊本次檢查情況進行了全面的總結(jié),對公司的軟硬件條件給予了充分的肯定,同時對公司今后生產(chǎn)質(zhì)量管理工作提出了可行性的建議,并最終宣布:華蓋制藥通過了滴眼劑GMP現(xiàn)場檢查及注冊品種現(xiàn)場核查。     

      此次滴眼劑GMP符合性檢查及現(xiàn)場核查的成功通過,標(biāo)志著我公司生產(chǎn)線均已成功通過GMP檢查,展現(xiàn)了公司的人員素養(yǎng)及生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,公司全體員工將繼續(xù)積極奮斗,持續(xù)改進,為消費者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)!

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