南京華蓋獨(dú)家產(chǎn)品吸入用鹽酸丙卡特羅溶液獲CDE受理

      2021年11月29日，南京華蓋制藥有限公司獨(dú)家研發(fā)的吸入用丙卡特羅溶液在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心的受理，受理號(hào)為CYHS2102099。
      丙卡特羅為長(zhǎng)效的第三代β受體激動(dòng)劑，可選擇性激動(dòng)支氣管平滑肌的β2受體，具有擴(kuò)張支氣管的作用，適用于支氣管哮喘和伴有可逆性氣道梗阻的慢性喘息性支氣管炎及慢性阻塞性肺疾病。與傳統(tǒng)的β受體激動(dòng)劑相比，本品具有作用時(shí)間長(zhǎng)，選擇性高，用量低，毒副作用小等優(yōu)點(diǎn)。
      鹽酸丙卡特羅目前國(guó)內(nèi)上市的有片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉霧劑和口服溶液等劑型，尚未有吸入用溶液劑上市。相較于口服給藥，經(jīng)口吸入給藥的吸入制劑快速起效、生物利用度高；降低了臨床給藥的暴露量，減少了不良反應(yīng)發(fā)生率，提高了用藥的安全性；對(duì)于兒童患者群體，增強(qiáng)了臨床用藥的依從性。在經(jīng)口吸入制劑中，吸入溶液劑相較于吸入粉霧劑、吸入氣霧劑更具有劑量準(zhǔn)確、用藥簡(jiǎn)便、更適用于老人及兒童、更高的無(wú)菌保障性等臨床優(yōu)勢(shì)，這對(duì)于肺部給藥具有重要意義。